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严格的质量保证体系
■ 宗旨
秉承客观、严谨、求实的质量理念,遵照NMPA、OECD或FDA 的GLP规范、试验方案及SOPs要求独立开展质量监督,确保安全性试验的GLP依从性,保障试验数据的真实性、完整性和可靠性。
■ 概述
建立了系统化、标准化的QA检查规范与记录体系,QA对试验方案、试验设施、试验过程、人员资质与能力等各个试验与管理环节进行检查,确保试验研究的规范性。